藥物種類繁多，性質(zhì)復(fù)雜，分類方法也很多，為了便于深入研究藥品的質(zhì)量和性質(zhì)，有利于合理地使用和選購(gòu)藥品，在藥品的生產(chǎn)保管和使用中制造出不同的劑型，常規(guī)的劑型有片劑、注射劑、丸劑和滴九劑、膜劑、膠本劑、液體劑、半固體劑、栓劑、氣霧劑、粉劑等lO種。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，對(duì)藥品劑型的研究越來越廣，臨床上應(yīng)用的新型制劑越來越多，如分散片、緩釋制劑、控速釋藥體系：微型軟膠囊、脂質(zhì)體、單克隆抗體(也稱腫痛“生物導(dǎo)彈”)，使臨床用藥更加靈活多樣，有效地提高藥品的使用效力，降低了患者的治療費(fèi)用，促進(jìn)了藥品制劑的發(fā)展。現(xiàn)對(duì)臨床常用的幾種新劑型探討如下。

　　藥物方向論文投稿刊物：中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)(雙月刊)創(chuàng)刊于2006年，是由農(nóng)工中央委員會(huì)主管，中國(guó)中醫(yī)藥研究促進(jìn)會(huì)主辦、國(guó)家相關(guān)部門給予政策指導(dǎo)、全面介紹藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論知識(shí)與實(shí)踐案例的專業(yè)性學(xué)術(shù)期刊。

　　1緩釋控釋制劑

　　近年來緩釋、控釋制劑為開發(fā)研究熱點(diǎn)。緩釋制劑是指可減少服藥次數(shù)，提供較平穩(wěn)的血藥濃度，以達(dá)到減少不良反應(yīng)、維持持久藥效的目的劑型。如雷公藤緩釋片含乙酸乙酯提取物與普通片相當(dāng)，每天劑量一致，但生物利用度提高，毒副作用減輕。用網(wǎng)狀多孔性纖維包合材料制備的復(fù)方山綠茶緩釋袋泡劑，在1～8h內(nèi)總黃酮可按零級(jí)釋藥，每天1袋，用于治療高血壓和高血脂療效較滿意。控釋制劑是指通過制劑手段提供釋放藥物的程序，在預(yù)定的時(shí)間內(nèi)藥物自動(dòng)按某一恒定或接近恒定速度從劑型中釋放于作用器官或特定的靶部位，使血藥濃度長(zhǎng)時(shí)間恒定維持在有效濃度范圍內(nèi)，釋藥均勻平衡，控釋體系釋藥速度與時(shí)間無關(guān)，避免了傳統(tǒng)常規(guī)制劑給藥頻繁所出現(xiàn)的“峰谷”現(xiàn)象，提高了臨床用藥安全性與有效性，可代替靜脈滴注，也可根據(jù)機(jī)體需要自動(dòng)控制給藥速度。

　　現(xiàn)國(guó)內(nèi)已開發(fā)生產(chǎn)的口服控釋系統(tǒng)新制劑有長(zhǎng)效氨茶堿片、硝酸異山梨醇緩釋片、復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊、布洛芬緩釋片等約20余種。另有學(xué)者將微粒裝入膠囊中，設(shè)計(jì)迅速和緩釋聯(lián)合遞藥系統(tǒng)，如將氫氯噻嗪和羥丙甲基纖維素(HPMC)分散物包衣制成小丸裝入膠囊為速釋部分，10min內(nèi)釋放完全氫氯噻嗪，同時(shí)將地爾硫革制成緩釋部分，結(jié)果緩慢釋放超過20h，達(dá)到預(yù)期目的。口服緩釋控釋制劑的研究發(fā)展很快，其種類不斷增加，設(shè)計(jì)方法逐漸趨于半定量或定量化。此外，疫苗控釋制劑的研究也正在進(jìn)行，其中對(duì)注射用疫苗控釋制劑研究最多，而對(duì)便于接種的口服和鼻用疫苗控釋制劑的開發(fā)前景廣闊，將是新藥開發(fā)的主攻方向。

　　2膜劑

　　膜劑是近年來國(guó)內(nèi)外研究和應(yīng)用進(jìn)展很快的劑型，臨床很受歡迎，可用于口服、口腔、眼科、耳鼻吼科、創(chuàng)傷、燒傷、皮膚及婦科等，但隨著透皮治療系統(tǒng)(1Trs)的不斷發(fā)展，一些膜劑尤其是鼻腔、皮膚用藥膜亦可起到全身作用，故在臨床應(yīng)用上有取代部分片劑、軟膏劑和栓劑等的趨勢(shì)。黎國(guó)梓等…研制了復(fù)方養(yǎng)陰生肌層膜，底層(緩釋層)以聚乙烯醇類(PVA)為成膜材料，因其溶化慢、作用時(shí)間長(zhǎng)，具有長(zhǎng)效作用，將兩者制成雙層膜，分別加入止痛消炎藥物，經(jīng)2年多的臨床應(yīng)用，治療口腔潰瘍362例，有效率為100%，療效較好。

　　黃武松等以高分子材料為載體，制成以甲硝唑?yàn)橹魉幍目晌�收性藥膜，藥物在牙周局部可迅速達(dá)到較高濃度，能有效緩解癥狀，總有效率達(dá)96.08%，具有療程短、不良反應(yīng)小、藥膜釋放速度快的優(yōu)點(diǎn)，被認(rèn)為是治療厭氧菌感染的首選藥物。

　　3栓劑

　　栓劑不僅可起到局部治療作用，而且還可通過直腸吸收產(chǎn)生全身治療作用。直腸給藥后，藥物不直接通過肝臟，可防止或減少藥物在肝臟的代謝，減輕藥物對(duì)肝臟的毒副作用。不能口服用藥的患者可用此劑型，尤其適于,'bJL用藥。I臨床治療兒科高熱首選栓劑為fl'JL消炎痛栓，婦科首選栓劑為復(fù)方蛇床子栓，有效率為96.81%，婦科消炎栓的有效率為98.60%及苦參栓有效率為92.50%。從兔血藥濃度時(shí)效變化曲線看出，曲線開始上升陡而快，達(dá)到“峰值”后緩慢下降，說明栓劑吸收快，起效迅速，生物利用度高，能維持較長(zhǎng)時(shí)間的血藥濃度。其他臨床應(yīng)用的還有痔瘡栓、肛愈泡藤栓、前列腺康栓等。

　　4氣霧劑

　　氣霧劑具有劑量小、分布均勻、奏效快、使用方便等特點(diǎn)。吸入時(shí)可減少胃腸道不良反應(yīng)，外用則避免對(duì)創(chuàng)面的刺激性，并可用定量閥門控制劑量，具有速效和定位作用。臨床主要用于心絞痛、哮喘等中、急癥的治療，改變了中藥制劑只能治療慢性疾病的傳統(tǒng)觀點(diǎn)。據(jù)有關(guān)資料報(bào)道：復(fù)方丹參氣霧劑及對(duì)心絞痛速效作用顯著，總有效率為94.12%(片劑組僅為8.00%)，平均起效時(shí)間(3.461±1.352)min，片劑基本無速效作用;救心氣霧劑經(jīng)臨床201例觀察，治療心絞痛總有效率達(dá)92%，大多數(shù)病例3rain內(nèi)起效，5min內(nèi)止痛，其藥效止痛作用與硝酸甘油相似，獲得較滿意的效果。復(fù)方燒傷噴霧劑具有消炎止痛、收斂、制痂保痂作用，臨床治療不同程度燒傷患者240例，治愈率為95%，平均愈合天數(shù)為16d。其他如抗生素、抗組胺藥、解痙藥均可制成氣霧劑，用于嬰幼兒不能口服者。

　　5靶向制劑

　　靶向給藥也是近年來國(guó)內(nèi)外一個(gè)極為重要的開發(fā)熱點(diǎn)，尤其在抗癌藥物方面已取得重大發(fā)展，其原理為抗癌物與鐵磁性材料包封于高分子骨架材料中，制成的超微球控釋制劑在體外磁場(chǎng)導(dǎo)向下聚集滯留在靶區(qū)的癌組織上，緩慢釋放藥物，對(duì)癌細(xì)胞進(jìn)行有效的攻擊，既可避免傷害正常細(xì)胞，又可減少用藥量和降低毒性，提高療效。國(guó)內(nèi)現(xiàn)已有散結(jié)化瘀沖劑浸膏與5.氟脲嘧啶混合物的磁性微球組成的復(fù)合抗癌藥，包球率達(dá)83%，粒徑在5—201~m之間。人參皂苷脂質(zhì)體可增強(qiáng)藥物的靶向性和生物利用度，硫酸黃連素脂質(zhì)體對(duì)大鼠小腸吸收比游離藥物增加4倍多，現(xiàn)已應(yīng)用于臨床。鑒此，磁性靶位釋藥系統(tǒng)在靶位給藥方面提供了一個(gè)新的開發(fā)途徑，而脂質(zhì)體仍為靶向制劑中研究的熱點(diǎn)。

　　6中藥飲片顆粒劑

　　中藥飲片顆粒劑是近幾年生產(chǎn)使用的一種新型中藥劑型，已有廣東、江蘇、四川等地生產(chǎn)，應(yīng)用方便、衛(wèi)生，很有發(fā)展前途。臨床常使用藥對(duì)中藥形式，如麻黃與桂枝、荊芥與防風(fēng)、大青葉與板藍(lán)根，分別生產(chǎn)混合包裝，從而降低成本。有專家建議：為使顆粒劑物美價(jià)廉，應(yīng)生產(chǎn)3～4味的著名小方劑顆粒劑，以此為基礎(chǔ)進(jìn)行加減組合，方便臨床使用。目前國(guó)內(nèi)已率先推出了380余味單昧中藥顆粒劑，藥房根據(jù)醫(yī)師的處方配發(fā)顆粒，直接沖兌飲用，深受患者歡迎。隨著天然藥物領(lǐng)域的研究進(jìn)展，活性成分將進(jìn)一步闡明，加上新型輔料、機(jī)械設(shè)備、包裝材料的改善以及分析技術(shù)的進(jìn)步，必然會(huì)開發(fā)出一批療效確切、穩(wěn)定性好的中藥飲片顆粒劑。

　　7中藥煮散

　　煮散是古老中藥湯劑的變型，與湯劑的不同點(diǎn)在于是將湯劑的藥材飲片再粉碎成顆粒。由于煮散原料藥是單味加工，據(jù)方調(diào)劑，因此與傳統(tǒng)中藥湯劑處方無異，既遵循了中醫(yī)藥基本理論，又保持了湯劑的固有特點(diǎn)，且克服了湯劑用量大、飲片大、有效成分不能充分利用等缺點(diǎn)，節(jié)約了藥材，提高了療效。如丹參消瘀湯驗(yàn)證，原處方飲片總量為170g，而小齊IJ量煮散只需要6g，水煎后連同粉末服用，用于治療萎縮性胃炎取得了同樣療效。目前國(guó)內(nèi)陜西、邯鄲均有生產(chǎn)，并分別獲得國(guó)家發(fā)明專利及通過省級(jí)鑒定，深受醫(yī)患好評(píng)。

　　近年來在我國(guó)醫(yī)藥科研項(xiàng)目中，劑型改革即第四類新藥占40%(尤其是中成藥的劑型改革)，除古老的劑型外，目前已研制成功40多種新藥劑型。新劑型的開發(fā)研究較合成新藥相對(duì)簡(jiǎn)便，且常會(huì)帶來可觀的經(jīng)濟(jì)效益。隨著世界醫(yī)藥模式的轉(zhuǎn)變和人類“回歸自然”潮流的興起，理想的中藥劑型應(yīng)具有穩(wěn)定明確的成分指標(biāo)以及可重復(fù)的藥理和臨床效用數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化制劑，建立客觀的質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)，使制劑生產(chǎn)研究與世界研制工作接軌，這是今后中藥制劑研究的中心。

　　參考文獻(xiàn)

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　　2黃武松，凌俐，劉勝利.復(fù)方甲硝唑牙用膜的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，1999，19(2)：117.

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