關鍵詞：醫藥評職論文發表,核心期刊論文發表,金桔感冒片,急性毒性試驗

　　1實驗資料

　　金桔感冒片(由金銀花、桔梗、射干、酮洛芬、撲爾敏、維生素C等組成,黃色包衣片,片芯為褐色),由第四軍醫大學西京醫院藥劑科提供,試驗前用蒸餾水配成不同濃度的混懸液.

　　昆明種小鼠62只,體質量(20.1±1.5) g,雌雄各半. 由第四軍醫大學實驗動物中心提供,小鼠分籠飼養,顆粒飼料喂養,自由飲水,光照12 h,室溫(24±2)℃,相對濕度45%~60%. 取禁食14 h的小鼠12只,雌雄各半,按體質量隨機分為3個劑量組,一次性分別灌胃4.85, 9.90和20.20 g?kg-1的感冒片,連續觀察1 wk,結果4.85 g?kg-1組全部存活,9.90 g?kg-1組死亡2只, 20.20g?kg-1組全部死亡.取禁食14h的小鼠50只,雌雄各半,按體質量隨機分為5組,根據預試驗的結果,組間距按1∶0.7,分別為4.85, 6.93, 9.90, 14.14, 20.20 g?kg-1 5個劑量組,然后一次性分別灌胃給予金桔感冒片,試驗動物連續觀察1 wk. 給藥后1 h動物表現安靜、活動減少、呼吸困難等. 2 h后開始出現死亡. d 5恢復正常. 存活小鼠行為和活動正常,飲食、糞、尿等未發現異常.

　　死亡小鼠(各組分別為1, 2, 4, 7, 10只)解剖觀察心、肝、脾、腎、肺、睪丸、子宮等未見明顯的病理變化. 根據改良寇氏法公式計算

　　LD50=l g-1[Xmi(ΣP-0.5)] (g?kg-1)=l g-1 [1.305 - 0.155×(2.4-0.5)]=10.24(g?kg-1)

　　其95%可信限為 LD95= LD50±4.5 LD50×i×(ΣP - ΣP2)/(n-1) =10.24±0.56(g?kg-1)

　　金桔感冒片經一次性給小鼠灌胃給藥,經計算測得其LD50為10.24(g?kg-1),其95%可信限為9.68~10.80(g?kg-1).

　　2討論

　　金桔感冒片為中西藥復方制劑,處方中中藥成分均為藥典所載非毒性中藥,金桔感冒片急性毒性試驗毒性主要來源于西藥部分,該藥的毒性表現出延遲性,動物死亡時間為1~4 d,經對酮洛芬的急性毒性預試驗表明,酮洛芬的毒性表現出延遲性(動物死亡時間為1~6 d),因此該藥的毒性可能主要來自酮洛芬.

　　建議臨床用藥時注意觀察其延遲性毒性反應. 金桔感冒片的LD50為10.24 (g?kg-1),其95%可信限為9.68~10.80 (g?kg-1). 根據毒性分級標準[3],該藥屬實際無毒級,臨床應用較為安全.