[摘要]隨著近年來一系列重大政策的陸續出臺，生物醫藥產業面臨重大變革。遼寧生物醫藥產業從研發到流通各個領域都充滿全新的機遇和挑戰。文章從研發過程及產業化、物流體系建設、中醫藥產業基礎等方面，分析了遼寧生物醫藥產業在發展過程中面臨的挑戰和機遇，探討了遼寧應如何把握當前這一歷史契機大力發展生物醫藥產業的有關對策，如營造制度環境，為產業發展創造良好氛圍;鼓勵創新，加強新藥、仿制藥研發;打造高效物流體系;加快中醫藥產業化進程等。

　　[關鍵詞]遼寧;生物醫藥產業;流通鏈整合;產學研協同機制

　　遼寧作為東北老工業基地之一，生物醫藥產業目前已經形成大連、本溪等產業集群，大連雙D港被科技部批準為國家級生物醫藥科技產業基地。近年來，在“一帶一路”等戰略指引下，遼寧與沿線其他國家在醫藥領域簽訂了眾多合作協議，有力地推動了遼寧在生物醫藥科學研究、服務等方面的發展。

　　一系列重大改革舉措的推進和新醫改政策的落實帶來了生物醫藥產業發展格局的重大調整，整個行業呈現出新的特點，遼寧生物醫藥產業的未來必然面臨全新的機遇和挑戰。機遇促進發展，挑戰加速完善。因此在當前形勢下如何迎接這些機遇及挑戰，以提高遼寧生物醫藥產業的核心競爭力，是我們必須認真思考的問題。本文分析新形勢下遼寧生物醫藥產業面臨的機遇與挑戰，在此基礎上提出相應的對策，進而為促進遼寧生物醫藥產業的可持續發展提供有益的借鑒與參考。

　　1遼寧生物醫藥產業的發展現狀

　　遼寧是中藥材生產的重要省份，在古代，遼寧醫藥一直以道地藥材為生存根本，近現代遼寧以其地理優勢率先接觸到現代醫藥產業，尤其大連因有海運港口，吸引大量外企進入開辦現代化工廠，省內也逐漸形成沈陽、大連、本溪生物醫藥產業集群，[1]這些區域聚集了遼寧大部分的生物醫藥資源和產能。

　　遼寧有藥用植物千余種，如人參、細辛、五味子、黨參、天麻、龍膽等，其中細辛、五味子為遼寧道地藥材，種植面積和產量均位居全國第一，這些都為遼寧發展以中藥材為主的生物醫藥產業和大健康產業奠定了雄厚的基礎。遼寧打造了大連雙D港產業園區，一大批知名藥企和高校、科研機構已經陸續進駐;經過多年來的不懈努力，雙D港產業園區已具有一定的規模，擁有包括研發、檢驗、物流、金融等在內的8大功能服務平臺，并被科技部批準為國家級生物醫藥科技產業基地。

　　遼寧制藥產業目前已在藥材種植、生產和科研開發等諸多方面，取得了長足的發展;技術進步方式正從仿制藥向創新藥發生轉變，[2]產業結構也正由以原料藥、中成藥生產為主向生物制藥轉變。但另一方面，遼寧雖然目前已基本形成了以沈陽、大連、本溪三地為主的生物醫藥產業集群，產業集群的建設也有力地帶動了生物醫藥產業的發展，但與江蘇、浙江、山東等省份相比，遼寧生物醫藥產業集群整體創新能力不強，產值不高，處于全國中下游水平，屬于生物醫藥產業發展的第二梯隊。

　　2遼寧生物醫藥產業發展面臨的挑戰

　　2.1從研發到流通各領域面臨全新挑戰

　　在藥品研發領域，省內生物制藥企業多是中小規模，整體創新能力不強，缺乏重量級、有競爭力，尤其是缺乏具有自主知識產權的項目和產品，藥品大多屬于普通藥物和仿制藥物。研發活動缺少足夠的資金支撐，R&D經費投入強度較低，與國內生物醫藥產業發達的省份差距明顯，這也是導致創新能力較弱的重要原因之一。

　　生物藥品研發時間長、投入大、風險高，目前遼寧省生物制藥企業研發投入的資金主要依靠政府劃撥、銀行貸款和企業自籌這幾種方式，獲取經費有限，生物醫藥產業的研發特點更適于通過風險投資的方式獲得大規模資金，但由于資金回籠慢，缺乏專業投資機構、研發產品原創性不足等原因并不受風險資本的青睞。

　　另外，在營銷環節，制藥企業主要通過降價方式獲取競爭優勢，加上產品營銷觀念落后，很多企業長期依靠現金回扣、降價等手段爭取市場地位。隨著醫療體制改革的不斷深入，舊有營銷觀念和手段已不能適應當前的市場環境;長此以往，企業利潤空間有限，難以擴大生產規模、改進生產技術，妨礙了創新能力的提升，企業很難研發出擁有自主知識產權的高精尖產品獲取市場競爭優勢。[3]

　　2.2流通鏈缺乏有效整合，醫藥物流信息系統現代化程度較低

　　產業集群內上下游產業之間結合不夠緊密，流通鏈需要整合，以增強協同效應。能夠建設物流配送中心的基本都是大型醫藥企業，中小企業物流系統建設基本屬于空白，物流技術和管理水平都有待提升。醫藥物流中心信息化程度不高，目前基本還處于基礎網絡及應用軟件建設階段，大多數物流企業只掌握有限的信息資源，沒有與客戶建立信息共享平臺，尚未實現藥品信息的全過程可追溯，[4]醫藥相關產品的流通成本未得到有效控制。同一區域內的醫藥商品流通企業，包括批發企業、零售藥店等，協同效應需要加強，以進一步打造全方位、規模化發展的流通網絡。

　　2.3中藥材資源豐富，但產品技術含量不高，產業化水平較低

　　遼寧四季分明，晝夜溫差大，光照充足，這些條件都非常有利于中藥材生長。因此，遼寧省中藥材資源豐富，擁有眾多的野生品種和人工栽培品種。雖然這些資源為遼寧省發展生物醫藥產業提供了豐富的資源保障，但中藥材產品主要以原料和初級加工為主，科技含量和產業化水平都不高，企業生產規模普遍偏小，缺少龍頭企業，抵御市場風險的能力十分有限。

　　2.4產學研協同機制作用發揮有限

　　高校和科研院所往往擁有比較先進和完善的設備，也建有大型的研發中心或平臺，但多數情況下進行的都是基礎性研究，很多企業在科研實力和設施等方面都不如高校和科研院所。雖然很多高校和科研機構的大型儀器都設有共享機制，但多數企業由于各種原因無法有效利用這些平臺。

　　企業尚未成為創新活動的主體，高校和科研院所成為科研成果的主產地，但其進行的研究活動一則與企業的市場化開發需求相脫節，二則自身的成果轉化能力較弱，難以實現科研成果的產業化。既造成了科研資源的浪費，企業的現實需求也無法得到滿足，高校、科研院所和企業之間的合作機制沒有得到有效發揮是造成上述情況的根本原因。

　　3遼寧生物醫藥產業發展面臨的機遇

　　3.1人口老齡化進程加快，以及兒童數量增加帶來醫藥市場的明顯擴容

　　環境污染及人口老齡化日益嚴重，國內醫藥市場需求大幅度增加，隨著新醫改政策的落地以及人們對醫療保健意識的增強，醫療費用逐漸向個人消費的方式轉移;另外，中國自2016年起開始實行“二胎”政策，同樣也加大了人口兩級的用藥需求。這些因素都為遼寧生物醫藥產業的發展提供了更為廣闊的前景和市場空間。

　　3.2生物仿制藥優勢明顯，未來生物仿制藥市場發展空間巨大

　　國家發展改革委經濟研究所指出，到2020年，我國醫藥工業將達到10萬億元規模，成為全球第二大醫藥生產國，且仿制藥仍將占據主導地位。[5]隨著新的生物藥不斷獲得批準，很大一部分現有生物制劑專利即將到期，以及國內老齡化和城鎮化進程的加快，醫藥市場對高品質生物仿制藥的需求急劇增加。

　　我國生物仿制藥發展前景廣闊，但仿制藥的質量以及生產工藝水平與被仿制藥之間還存在很大差距。遼寧省未來生物仿制藥市場空間巨大，應抓住這一有利機遇，但也應清醒地認識到:生物仿制藥的研發與產業化難度都比較大，既需要有充分的技術基礎，又需要有足夠的資金支持以及明確的法規監管。

　　3.3流通領域網絡化布局逐步優化，組織化程度和流通效率不斷提高

　　《全國藥品流通行業發展“十三五”規劃綱要》指出:到2020年，藥品流通行業發展適應我國全面建成小康社會的總體目標和人民群眾不斷增長的醫藥健康需求，形成全國網絡布局優化、組織化程度和流通效率不斷提高，城鄉居民用藥安全便利，滿足市場需要的現代藥品流通新體系。近年來國家不斷釋放醫療服務資源，零售藥店發展日趨完善，醫藥電子商務也越發成熟;“兩票制”的實施，促使沒有獨立物流配送功能的小型醫藥企業更加依靠專業的醫藥物流公司;隨著居民個人收入的不斷提高，人們對高質量的醫藥產品接受程度不斷增加，企業的利潤空間逐漸放大。這些利好因素在加強藥品流通的基礎上有力地促進了遼寧省生物醫藥產業的發展。

　　4遼寧生物醫藥產業迎接機遇、挑戰的有關對策

　　4.1以政策為指引，搭建生物醫藥產業發展平臺，營造良好產業發展氛圍

　　《生物產業發展規劃》《“健康中國2030”規劃綱要》等規劃、政策的陸續出臺，充分表明了國家大力改革、發展生物醫藥產業的決心。遼寧省應充分把握這一歷史契機，探索新技術和新項目，明確企業作為創新主體應發揮的作用，促進省內藥企的研發工作向自主創新轉變，注重開發重組人紅細胞生長素、粒細胞刺激因子、單克隆抗體、腫瘤壞死因子等市場前景較好的生物醫藥產品;加大力度建設有利于大型流通企業、銷售外包組織的發展環境;提升中藥產業的市場化程度。

　　生物醫藥產業屬于戰略新興產業，制度環境對其發展有著巨大的影響作用。因此政府應繼續因地制宜出臺相關優惠政策，設立專項資金，加大對基礎研究的投資和補貼力度，進一步加強市場監管，為生物醫藥產業發展營造良好的法制環境;同時突出市場的主體地位，使生物醫藥產業在充分而有度的宏觀調控環境下順利發展。生物醫藥產品研發投入多、風險大、周期長。大多企業僅依靠自身力量完成研發，難度很大。

　　政府應在建立和完善醫藥企業，尤其是中小醫藥企業的融資擔保體系，拓寬融資渠道方面提供更多、更方便有效地支持和保障。通過建立風險投資管理公司、擔保公司、科技銀行等機構，建立多元化的投、融資平臺;針對新創企業建立助轉貸平臺，為其申請銀行貸款提供便利;鼓勵大型企業對具有市場潛力的新創企業進行投資。此外，政府還應致力于搭建政、產、學、研多方面協作的相互開放、相互交流的創新型網絡，實現資源的有效配置，促進科技成果轉化，加快實現科技成果的產業化。

　　4.2把握市場需求新趨勢，加大生物仿制藥研發力度

　　有關部門應建立可靠的研發與質量標準，監督企業嚴格遵守GMP的規定，鼓勵有能力、有條件的企業進行cGMP認證。美國、歐洲等生物醫藥產業發達的國家執行的標準都是cGMP，這種標準更加強調人員在生產管理中的重要作用。基于新的市場需求形勢，政府應引導生物醫藥企業多與國際接軌，改善生產過程中軟、硬件系統條件以及人員管理方式，完善管理體系，提高藥品質量，增加民眾對國內生物仿制藥物的信任度。

　　生物制劑是未來仿制藥發展的方向。為了推動生物制劑的仿制與開發，政府應出臺鼓勵性政策，引導具備一定實力的生物制藥企業針對特定品種的生物原研藥開展重點研發;建立人才激勵計劃，鼓勵有跨國生物醫藥企業研發經驗的技術人員回省創業;通過稅收優惠等政策，引導風險投資支持生物仿制藥的開發;鼓勵企業積極與美國等國家的先進生物醫藥企業開展合作和技術引進。[6]

　　4.3打造高效的醫藥物流體系，提升生物醫藥產業競爭力

　　可以由政府以及具備實力的企業對醫藥物流基礎設施和信息系統建設加大投入，組建具有一定規模和層次的專業物流企業或配送中心，滿足快速發展的醫藥市場需求;還應多渠道調動各方資金，加快信息網絡建設、構建醫藥電子商務平臺、實現企業間的互聯互通;盡量縮短物流中間環節，將多級代理化簡為總代理;鼓勵有規模的物流公司整合技術落后的中小型物流企業，提高行業集中度;同時推進醫藥物流標準化建設，打造具有遼寧地方特色的醫藥物流體系。

　　此外，根據國家醫藥采購集中招投標政策要求，在進行藥品招標采購時，一并進行物流配送招標，促使生物醫藥企業更加注重自身軟硬件設施的配套以及信息化程度的提高。因此依據遼寧省新醫療體制改革方案、國家基本藥物制度及國家醫藥采購集中招投標等政策，對醫藥流通環節信息、業務等各種資源進行整合，實現產業供應鏈中物流功能、渠道與商流渠道之間的有效集成，以降低生物醫藥行業流通成本、提高效率和效益，實現藥品供應體系的集約化、規范化發展，以此作為提升遼寧省生物醫藥產業競爭力的有效手段之一。

　　4.4研發拳頭產品，實施品牌戰略，拓寬銷售渠道，應對從研發到流通各環節的新變化

　　開發具有自主知識產權的新藥是制藥企業生存的命脈和在市場競爭中取勝的關鍵。隨著省內創新環境的逐步改善，大批國內及海外高水平人才開始在省內從事新藥研發工作，這對于充分發揮自身優勢，學習國內外先進技術，提高研發水平，追趕國際藥物研發的步伐，將產生重大的積極意義。

　　再過硬的拳頭產品研發成功后，也只有將其成功地產業化，才能實現價值。在產業化過程中，生物醫藥企業要根據產品本身的特點和外在形象，打造屬于自身的品牌，充分表達品牌的核心價值，樹立獨特的企業品牌文化和價值觀。在競爭激烈和瞬息萬變的市場環境下，生物醫藥企業有必要對以往傳統的銷售渠道進行改良，使渠道變得更加扁平化，層級進一步縮短，盡量減少中間環節，降低成本，以實現流通過程利潤的最大化。

　　4.5加大中成藥研發力度，加快中醫藥產業化建設步伐

　　借助國家政策號召，加大宣傳力度，提升中醫藥在人們心中的認識和地位。不斷提高科技創新能力，加大研發力度，增加中成藥制造業的研發投入，不斷推進技術創新。在中成藥領域，加快開發現代中藥提純技術，在中藥生產中大力推廣質量控制、自動化和在線監測等技術;在中醫藥治療的優勢領域，研制一批療效確切、安全性高、有效成分明確、作用機理清晰的中藥產品，通過加快產業化建設提高中醫藥品牌化進程，實現遼寧省中藥產業的現代化、國際化發展，為生物醫藥產業的進一步發展奠定堅實基礎。

　　此外，改革醫藥院校人才培養模式，為生物醫藥相關專業人才提供更多的對外交流、合作機會，以培養塑造更多的符合時代發展要求的生物醫藥人才，為遼寧生物醫藥產業發展提供更加強大的智力支持。

　　參考文獻:

　　[1]王燕妮.試析遼寧醫藥產業集群發展瓶頸問題[J].當代經濟，2014(20).

　　[2]李振福，孫忠.戰略管理———企業持續成長的理論[M].北京:中國市場出版社，2010.

　　[3]許婷婷，張大為，遲明慧，等.我國醫藥制造業產業安全問題研究[C]//中國藥學會藥事管理專業委員會.2015年中國藥學會藥事管理專業委員會年會暨“推進法制建設，依法管理藥品”學術研討會論文摘要集.北京:中國藥學會藥事管理專業委員會，2015:2

　　醫藥方向論文投稿期刊：《黑龍江醫藥》以廣大臨床醫務工作者為讀者對象，報道醫療領域內領先的科研成果和臨床診療經驗，幫助廣大臨床醫師提高學術水平，解決在臨床中遇到的具體問題。主要刊登醫學教育、科研、臨床的中醫、臨床醫學、中西醫結合、公共醫學、民族醫藥、護理、檢驗、醫技、藥學、管理等與醫學相關的學術論文。