時(shí)間:2022年10月27日 分類:專利轉(zhuǎn)讓 次數(shù):
在醫(yī)藥行業(yè)中,“沒(méi)有專利,就沒(méi)有新藥”,專利是醫(yī)藥類企業(yè)發(fā)展的核心動(dòng)力,而在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中極具傳統(tǒng)特色的中藥行業(yè),中藥配方也格外重要,那么中藥配方可以申請(qǐng)專利嗎?這是要分情況來(lái)看的,有的可以申請(qǐng),有的不能申請(qǐng)。
一、中藥配方的公開(kāi)保護(hù)
發(fā)明專利保護(hù)《專利法》第五十五條使用了“取得專利權(quán)的藥品”的概念,《專利法實(shí)施細(xì)則》在第七十三條對(duì)上述概念進(jìn)行了細(xì)化,即解決公共健康問(wèn)題所需的醫(yī)藥領(lǐng)域中的任何專利產(chǎn)品或者依照專利方法直接獲得的產(chǎn)品,包括取得專利權(quán)的制造該產(chǎn)品所需的活性成分以及使用該產(chǎn)品所需的診斷用品。上述規(guī)定均表明藥品屬于專利申請(qǐng)的范疇。
而在具體實(shí)施中,中藥作為藥品的一種類別,其中一些飲片、中藥配方、提取物、診斷制劑、制藥設(shè)備、含中藥食品、化妝品等中藥產(chǎn)品,藥材栽培技術(shù)、中藥飲片炮制、儲(chǔ)存工藝、中藥組合物的制備方法、含中藥食品、化妝品制作方法,新藥或老藥新適應(yīng)癥等可以通過(guò)申請(qǐng)發(fā)明專利的形式尋求最大保護(hù)。
專利保護(hù)的利弊專利制度是目前對(duì)中藥配方保護(hù)方式中較全面徹底的一種方法,保護(hù)階段覆蓋開(kāi)發(fā)、實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)全過(guò)程,具有極強(qiáng)的排他性;對(duì)于企業(yè)自身來(lái)講,獲得發(fā)明專利的授權(quán)能夠有效保障中藥領(lǐng)域新藥開(kāi)發(fā)資金的回收與獲益,在技術(shù)與市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力更大;作為司法保護(hù)方式,專利侵權(quán)責(zé)任承擔(dān)方面的規(guī)定較為清晰,保護(hù)力度相對(duì)更強(qiáng)。然而,根據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,我國(guó)90%以上的中藥都沒(méi)有申請(qǐng)專利。
二、中藥配方的非公開(kāi)保護(hù)
國(guó)家保密保護(hù)國(guó)家保密是目前最高保護(hù)等級(jí),《中西藥品、醫(yī)療器械科學(xué)技術(shù)保密細(xì)則》中將中西藥品、醫(yī)療器械的科技保密項(xiàng)目的密級(jí)劃分為:絕密級(jí),保密期不超過(guò)三十年;機(jī)密級(jí),保密期不超過(guò)二十年;秘密級(jí),保密期不超過(guò)十年。中藥作為我國(guó)特有的生產(chǎn)技術(shù)訣竅及傳統(tǒng)工藝技術(shù),其中涵蓋的中草藥、中藥材的特殊加工技術(shù)和飲片傳統(tǒng)炮制的關(guān)鍵技術(shù)、療效獨(dú)特的中成藥處方、療效顯著的單方、秘方、驗(yàn)方等均可以申請(qǐng)為國(guó)家保密藥方保護(hù)。
目前國(guó)內(nèi)中藥領(lǐng)域中,僅有片仔癀、云南白藥為絕密級(jí)保護(hù),速效救心丸為機(jī)密級(jí)保護(hù),安宮牛黃丸(北京同仁堂)、華佗再造丸(廣州白云山奇星藥業(yè))、六神丸(杭州雷允上)、麝香保心丸 (上海和黃藥業(yè))、龜齡集(廣譽(yù)遠(yuǎn))、定坤丹(廣譽(yù)遠(yuǎn))為秘密級(jí)保護(hù)。
由此可見(jiàn)由于中藥配方的特殊性,雖然可以申請(qǐng)專利保護(hù),但是里面要注意的內(nèi)容較多,具體是否可以申請(qǐng),如何申請(qǐng)等還需要專業(yè)人士來(lái)把關(guān),自己不可盲目的申請(qǐng),以免起到適得其反的作用。