時間:2021年03月23日 分類:技巧指導(dǎo) 次數(shù):
醫(yī)學或者生物學專業(yè)人員發(fā)表論文時可能聽過倫理審查相關(guān)知識,那么什么專業(yè)論文需要倫理審查,以及如何審查這都是作者較為關(guān)心的事情,下面學術(shù)顧問對此展開講解:
倫理審查是為保護人的生命和健康,維護人的尊嚴,尊重和保護受試者的合法權(quán)益,規(guī)范涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查工作制定。適用于各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查工作。倫理審查涉及到的論文專業(yè)如下:
(一)采用現(xiàn)代物理學、化學、生物學、中醫(yī)藥學和心理學等方法對人的生理、心理行為、病理現(xiàn)象、疾病病因和發(fā)病機制,以及疾病的預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)進行研究的活動;
(二)醫(yī)學新技術(shù)或者醫(yī)療新產(chǎn)品在人體上進行試驗研究的活動;
(三)采用流行病學、社會學、心理學等方法收集、記錄、使用、報告或者儲存有關(guān)人的樣本、醫(yī)療記錄、行為等科學研究資料的活動。
倫理委員會收到申請材料后,應(yīng)當及時組織倫理審查,并且重點審查相關(guān)內(nèi)容:
(一)研究者的資格、經(jīng)驗、技術(shù)能力等是否符合試驗要求;
(二)研究方案是否科學,并符合倫理原則的要求。中醫(yī)藥項目研究方案的審查,還應(yīng)當考慮其傳統(tǒng)實踐經(jīng)驗;
(三)受試者可能遭受的風險程度與研究預(yù)期的受益相比是否在合理范圍之內(nèi);
(四)知情同意書提供的有關(guān)信息是否完整易懂,獲得知情同意的過程是否合規(guī)恰當;
(五)是否有對受試者個人信息及相關(guān)資料的保密措施;
(六)受試者的納入和排除標準是否恰當、公平;
(七)是否向受試者明確告知其應(yīng)當享有的權(quán)益,包括在研究過程中可以隨時無理由退出且不受歧視的權(quán)利等;
(八)受試者參加研究的合理支出是否得到了合理補償;受試者參加研究受到損害時,給予的治療和賠償是否合理、合法;
(九)是否有具備資格或者經(jīng)培訓(xùn)后的研究者負責獲取知情同意,并隨時接受有關(guān)安全問題的咨詢;
(十)對受試者在研究中可能承受的風險是否有預(yù)防和應(yīng)對措施;
(十一)研究是否涉及利益沖突;
(十二)研究是否存在社會輿論風險;
(十三)需要審查的其他重點內(nèi)容。
以上就是論文倫理審查的相關(guān)知識,需要審查的論文作者是需要盡早的做準備,也有作者在咨詢出書需要審核嗎?或者是其他一些知識,都可以與該平臺學術(shù)顧問進行交流。